【配资公司排行】新股消息 | 康方生物通过港交所聆讯,募资75%将用于产品研发及商业化

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智通财经APP获悉,据港交所4月6日披露,康方生物科技(开曼)有限公司通过聆讯,摩根士丹利和摩根大通为其联席保荐人。

据悉,该企业是一家临床阶段生物制药公司。企业专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求。自成立以来,我们极具远见地开发出端对端平台-康方全方位探索平台(「ACE平台」),涵盖了全面的药物研发和开发功能,包括靶点验证、抗体药物的发现与开发、CMC和符合GMP要求生产。

业务概况

肿瘤学是企业专注的治疗领域之一。目前处于临床开发后期阶段的产品包括 PD-1/CTLA-4双特异性抗体(AK104)、PD-1抗体(penpulimab (AK105))和PD-1/VEGF双特异性抗体(AK112)。该企业认为,以上候选药物中的某些有可能成为首创或同类最佳疗法。

同时,企业自成立之日起已策略性地发展免疫学方面的专业知识。目前,以正在内部开发的下一代单克隆抗体数目计算,该企业已经成为中国的领先公司,并拥有中国生物制药公司中最丰富的针对自身免疫性疾病的创新生物制剂产品管线之一。

募资用途

约75.0%将主要用于以下产品进行中及计划中的临床试验,筹备註册备案及计划中的商业化推广(包括销售及营销):(i) 约30.0%将用于AK104 (PD-1/CTLA-4),(ii) 约20.0%将用于penpulimab (AK105) ,(iii) 约10.0%将用于AK101 (IL-12/IL-23),(iv) 约5.0%将用于ebronucimab (AK102) (PCSK9),(v) 约10.0%将用于管线中AK111 (IL-17)、AK112 (PD1/VEGF)及其他候选药物

约15.0%将用于在中国广州及中山发展生产及研发设施,其中大部分将用于购买新机器、仪器及设备以及扩展生产设施。

约10.0%将用于公司一般营运资金。

财务摘要

公司收入主要包括与对外授权产品有关的预付款及阶段性付款。公司收入由2018年的人民 2.8百万元增至2019年的人民币70.9百万元。其他收入及收益由截至2018年12月31日止年度的人民币27.0百万元增加人民币23.1百万元或85.6%至截至2019年12月31日止年度的人民币50.2百万元,主要由于与项目开发有关的政府补助的会计确认。

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于截至2018年及2019年12月31日止年度,公司销售成本均为零。公司财务成本由截至2018年12月31日止年度的人民币2.6百万元增加人民币3.1 百万元或116.8%至截至2019年12月31日止年度的人民币5.7百万元。

于 2018年及2019年,公司分别录得研发开支人民币161.1百万元及人民币308.4百万元。

公司研发开支主要包括(i)候选药物的临床试验成本,包括就临床试验聘用合同研究组织、临床试验中心及其他服务提供商的第三方承包成本, (ii)与购买候选药物研发所需原材料相关的成本,(iii)与临床前计划的测试费用相关的第三方承包成本,及(iv)与研发活动有关的僱员薪金及相关福利开支。

于往绩记录期,公司尚未盈利且录得经营亏损。截至2018年及2019年12月31日止年度,公司亏损分别为人民币154.4百万元及人民币 346.5百万元。亏损主要由研发开支、行政开支、财务成本及可转换可赎回优先股的公允价值变动导致。

重大风险因素

仍将继续产生亏损净额;

财务前景取决于临床阶段及临床前阶段产品管线的成功;

临床药物开发过程漫长、成本高昂且结果充满不确定性,而前期研究及试验的结果未必能预示未来的试验结果;

候选药物可能无法取得监管批准;

候选药物获得批准后,可能无法获得商业成功所需的来自医生、患者、第三方付款人及医学界其他各方的市场认可;

候选药物可能须受国家或其他第三方医疗报销规例或不利价格法规所规限;

发生天灾、流行病广泛传播或爆发而带来的重大不利影响;

来自竞争对手的激烈竞争;

受取得、维持、保护及捍卫知识产权的能力的影响;

与合作伙伴的纠纷等。

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